| 产品说明： |
不良反应
在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。
以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。
不良反应按发生频率分为:
非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)
在每个频率组内,不良反应是按照严重程度的降序列出的。
感染
常见:感染症状(例如泌尿道感染,包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎
神经系统:
少见:焦虑
眼部:
少见:视力异常
耳及前庭功能:
少见:眩晕
胃肠道:
常见:腹痛、腹泻、消化不良
少见:口干、胀气
罕见:胃部不适
皮肤和皮下组织:
常见:湿疹样皮肤病变
少见:多汗
肌肉骨骼系统:
常见:关节炎、背痛(如坐骨神经痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛
少见:肌腱炎
全身反应及用药部位:
常见:胸痛、流感样症状。
另外,自替米沙坦上市以来极少数病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压(包括体位性低血压)、心动过缓、心动过速、肝功能异常、肝脏疾病、肾功能受损包括急性肾功能衰竭(见【注意事项】)、高钾血症、呼吸困难、贫血、嗜酸粒细胞增多、血小板减少症、虚弱及疗效的缺乏的病例的报道。未知这些事件的发生频率。
作为独立于其他血管紧张素II受体拮抗剂的事件,已有血管神经性水肿、荨麻疹及其它相关病例的报道。
实验室检查发现:
偶尔会观察到血红蛋白下降或血液中尿酸升高,在用替米沙坦治疗期间较安慰剂更常发生。在用替米沙坦治疗期间会观察到肌酐的增加或肌酐的升高,但是这些实验室结果的变化发生的概率与安慰剂相似或稍低于安慰剂。另外,自替米沙坦上市以来,已有血肌酸激酶(CPK)的升高的报道。
禁忌
·对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者
·中晚期妊娠(第2个及第3个三月期间)及哺乳期妇女
·胆道阻塞性疾病患者
·严重肝功能损害患者 |