医用耗材生产和配送企业：

根据国家卫生计生委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发〔2012〕86号）和《内蒙古自治区卫生计生委关于做好公立医疗机构高值医用耗材采购管理工作的通知》（内卫计药政字〔2017〕662号）精神，按照《内蒙古自治区关于完善医用耗材配送企业管理工作的通知》要求，为了满足临床需求，做好我盟医用耗材配送工作，现将进行我盟医用耗材阳光采购配送企业的新增补充报名工作，具体事宜通知如下：

一、配送方式

鼓励有条件的高值医用耗材生产企业直接配送，也可以委托符合条件的配送企业进行配送。

二、范围

（一）第一批高值医用耗材（心脏介入类、心脏起搏器类、电生理类、神经外科类、眼科材料类）阳光采购挂网产品拟在我盟配送的企业均可补充报名。

（二）第二批医用耗材（血液净化类和通用高分子类）阳光采购挂网产品拟在我盟配送的企业均可补充报名。

（三）第三批高值医用耗材（骨科植入类）阳光采购挂网产品拟在我盟配送的企业均可补充报名。

（四）第四批高值医用耗材（非血管介入类及口腔科）阳光采购挂网产品拟在我盟配送的企业均可补充报名。

三、类型

（一）新增医用耗材配送企业，指未纳入自治区医用耗材阳光采购系统的企业，无平台用户名和密码，首次申报的医用耗材配送企业。

（二）补充医用耗材配送企业，指已纳入自治区医用耗材阳光采购系统的企业，有平台用户名和密码，未在锡林郭勒盟备案的医用耗材配送企业或已备案过需增加医用耗材项目配送的医用耗材配送企业。

四、报名条件

拟在我盟配送医用耗材阳光采购挂网产品的配送企业须具备以下条件：

（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）依法取得相应的资质证书；

（三）按照国家对医疗器械管理的相关规定,本次参与所有医用耗材阳光采购配送的经营企业须具有相应医疗器械的配送资质，依法取得相应的资质证书，能够配送自治区的所有医用耗材阳光采购挂网产品；

（四）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（五）具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；

（六）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（七）参加集中采购活动前2年内，在生产或经营活动中没有不良记录；

（八）具有及时供货、售后服务和技术支持能力；

（九）法律法规规定的其他条件。

五、提交材料要求

（一）新增医用耗材配送企业需按照附件1准备材料；

（二）补充医用耗材配送企业需按照附件2准备材料；

（三）材料要求

1、报名材料统一使用A4纸；

2、报名材料应清晰完整；

3、提交的所有文件材料及往来函电均使用中文，外文资料需提供原件、复印件及中文翻译件；

4、报名材料必须按照要求编制页码胶装成册，材料不符合要求的将不予接收，本次报名材料胶装成册后不再接收资料补充；

5、报名材料均需逐页加盖企业公章（加盖企业其他印鉴一律无效），并在规定时间内递交；

6、报名资料必须由企业法定代表人或被授权人当面递交，递交时须出示身份证原件，不接受其他方式报名，企业未在规定时间内递交相关合格材料将视为放弃报名和备案资格。

六、提交材料时间和地点

时间：2018年12月19、20日（上午9:00-11:30，下午14:30-17:00）。

地点：锡林浩特市新区行署2号楼（原公安局大楼）锡盟卫生和计划生育委员会114室。
    联系人：张振鹏、黄静、郑永胜

联系电话：0479-8222550

七、其它

医用耗材配送企业按参加配送医用耗材批类分别准备材料进行报名和备案。每份材料的封面中，医用耗材项目需在四批医用耗材中选填一个批类，如：2014年第一批高值医用耗材/2015年第二批医用耗材/2016年第三批高值医用耗材/2017年第四批高值医用耗材。

锡林郭勒盟卫生和计划生育委员会

2018年12月7日