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医药资讯


发布日期:2020-02-14     信息来源:        发布者:

 疫苗从研发到推广是一个很长期的过程,有的甚至需要几年的时间,虽然新冠病毒爆发后,疫苗研究的速度似乎有了很大的突破,但是从试验室到市场终端的应用,还有许多障碍需要克服;

 

全球科学家正在努力研发新冠疫苗

全新冠病毒爆发以来,球的科学家都在为疫苗的临床试验而努力,而且很多试验室已经宣布,人类临床试验可以在2020年夏天开始,试验的时间从几个月到几年不等;

1月10日,我国公布了新型冠状病毒的基因序列后,美国圣地亚哥的Inovio试验室宣布,能够通过计算机软件上的基因测序软件设计出一种新型疫苗,最快于2020年夏季可以开始疫苗的人体临床试验,如果一切顺利的话,可能在2020年底前实现量产,若能成功的话,这将是本世纪以来最快的疫苗研究记录;

新冠病毒疫苗的研发需要多久,会像非典疫苗一样无果而终吗?

 

1月底,中国疾病预防控制中心已成功分离出该病毒,正在筛选种子毒株,目前已进入动物试验阶段,如果成功的话,人类临床试验将在4月份开始;

1月28日,香港大学微生物学系的袁国永教授已经初步研制出新型冠状病毒的疫苗,新疫苗是基于该小组先前开发的抗流感病毒的喷鼻式疫苗,并用新型冠状病毒的表面蛋白进行了修改,但袁教授说,要进行人体临床试验至少需要1年,因为这之前还需要进行几个月的动物试验;

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英国、美国的团队最近也宣布他们将在两个月内进入疫苗临床试验,伦敦帝国理工学院粘膜感染和免疫学教授罗宾·沙托克说,他的团队在14天内研制出了这种疫苗,动物试验本周已经开始,如果进展顺利,2020年夏天将进行人体临床试验;

 

从研发到上市仍需要经过一系列程序

从研发到批量生产,疫苗需要经过种子毒株筛选、动物试验、人体临床试验、大规模人群验证、世卫组织许可、本国许可等一系列程序;

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在临床试验期间,将招募携带和不携带病毒的志愿者进行,观察这些志愿者的药物水平、副作用情况、治疗效果等,只有在小范围内被证明是有效的,才能推广到更大规模的人群中;

由于涉及到到志愿者招募、临床反应等因素,临床试验的时间难以加快;

不同疫苗的临床试验时间也不同,比如:

抗埃博拉病毒的疫苗临床应用时间为2年,该项目于2014年底启动,从不同的非洲国家招募了上万名志愿者参与试验,直到2016年底才被证明是完全有效的;

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SARS疫苗也是如此,从分解病毒的基因组序列,到可以进行疫苗的1期临床试验,用了20个月;

即使临床试验通过,还需要在更广泛的人群中进行试验,以确保疫苗的安全性,然后才能在市场上推广;

 

SARS疫苗的研究无果而终的原因

我国的抗击非典专家钟南山教授,在非典爆发10周年的研讨会上提到,"中国研究院当年非常努力地研制非典疫苗,2006年完成了所有的鉴定,但那时已经没有病人了,所以SARS疫苗就做不下去了";

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因此,SARS疫苗的研究停留在了动物试验阶段,并没有达到人体临床试验的阶段;

 

新冠病毒与SARS病毒的同源性很高

根据已发表的研究结果,新冠病毒与SARS病毒的同源性为80%,理论上,SARS疫苗产生的抗体可能会对新型冠状病毒有中和作用;

复旦大学教授姜世勃和纽约血液中心、贝勒医学院、德克萨斯大学的一组学者正在测试SARS疫苗对新型冠状病毒的预防效果,但目前为止,尚未公布任何细节;

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新冠病毒疫苗的研发资金是个难题

许多研究者担心,当疫情告一段落以后,研发资金会不会随之终止,从而令科研工作半途而废;

新冠病毒疫苗的研发需要多久,会像非典疫苗一样无果而终吗?

 

美国疫苗研究所的所长格雷戈里·波兰表示:"当疫情成为头条新闻时,政府会把钱花在了研究上,但当疫情信息消失后,科研经费也就没有了"

毕竟,制药公司开发疫苗的资金有限,不能总是进行研究,但病毒却有可能再次出现;

对于第三世界国家来说,这些病毒更有可能在条件落后的地区爆发,但这些地区的疫苗销售却无利可图;

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