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医药资讯


发布日期:2012-09-29     信息来源:        发布者:

辰欣药业在今年上半年顺利通过3次国家局、省局新版GMP认证现场检查。认证通过的车间有:大容量注射剂车间(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶、非PVC多层共挤输液袋)、小容量注射剂车间、口服固体制剂车间(片剂、胶囊剂)。通过新版GMP认证现场检查标志着辰欣药业药品质量管理又上了一个新的台阶,为公司健康、良性的发展奠定了坚实的基础,同时也提高了其在整个医药行业的地位和声誉。

  辰欣药业是一个具有较强新药科研开发能力的综合性制药企业,具有四十余年综合性化学药品制剂生产历史,经济效益在山东省医药行业名列前茅。公司多年来一直坚持“质量第一,预防为主”的质量管理方针,秉承“药因质盛,业以牌荣”的质量管理理念,建立了较为完善的质量管理体系。新版GMP颁布后,公司上至总经理下至员工,快速反应,马上行动,于2011年一季度制定了公司新版GMP认证工作总计划,由公司总工程师、质量保证部全面负责新版GMP的认证工作,多管齐下推动认证工作。

  为保证新版GMP的有效实施,公司成立了专门的GMP认证办公室集中办公。办公室对各项工作均指定专人负责,明确时间要求,跟踪进度并予以考核通报。强有力的组织和不断强化员工新版药品GMP的理念,为顺利通过认证提供了良好的前提。

  新版GMP的有效实施在于对GMP条款的深刻理解和正确解读。公司通过“走出去、请进来”的培训方式对管理层和技术骨干进行了新版GMP的培训。此外,为了使全体员工能够深入理解新版药品GMP的内涵,全面提升职工的质量意识,还开展了大量有针对性的专题培训,对干部职工进行新版GMP理念和条款的宣传贯彻。

  “机会总是留给有准备的人”,换句话说,“机会也是留给有准备的企业”。辰欣药业通过充分的准备和认真落实新版GMP认证工作,新版GMP认证现场检查得以顺利通过。质量管理无止境,对制药企业而言,为广大病患者提供优质的产品是制药企业的责任和义务。GMP是一个动态的过程,只有不懈的努力和意识的不断提高,才能长久地立足于中国医药的强者之列。为了市场的需要,为了千千万万老百姓的用药安全,辰欣将扎扎实实贯彻落实GMP工作,并将不断改进。

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